U氏驗(yàn)廠清單-Systeme U驗(yàn)廠質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

       Systeme U驗(yàn)廠以增強(qiáng)與供應(yīng)商進(jìn)一步的商業(yè)關(guān)系的目的，Systeme U希望確保您的工廠符合基于ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求。U氏驗(yàn)廠審核將包括：存儲(chǔ)、生產(chǎn)、質(zhì)量保證、技術(shù)方面的可追溯性等這些項(xiàng)目。

一、U氏驗(yàn)廠之質(zhì)量方法
1. ISO9001 Quality Certificate 質(zhì)量認(rèn)證
2. Other certifications (Social, ISO22000, OHSAS 18001) certificates (if any) (1) 其他的證書(shū)（社會(huì)責(zé)任，ISO22000,OHSAS18001）（若有）
3. Quality policy 質(zhì)量方針
4. Quality indicators 質(zhì)量指標(biāo)
5. Management meeting records 管理會(huì)議記錄
6. Internal audits (procedure, records) 內(nèi)部審計(jì)（程序，記錄）
6.1 Non-conforming products management (procedure, records) 不合格品處理程序
6.2 Customer complaints (procedure, records) 客戶(hù)投訴記錄
6.3 Crisis procedure (including notification/withdrawal / recall)客訴程序（包括通知、收回、召回）
7. Laboratory equipment list (if any) 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備清單（若有）
8. Organization chart 生產(chǎn)結(jié)構(gòu)圖及質(zhì)量管理組織架構(gòu)圖
9. Job descriptions 職位描述
10. Quality control plan or Quality manual 質(zhì)量控制計(jì)劃或質(zhì)量手冊(cè)
11. Training programs 培訓(xùn)計(jì)劃

二、U氏驗(yàn)廠之產(chǎn)品概念
1. Product development procedure 項(xiàng)目，研究與開(kāi)發(fā)計(jì)劃
2. Regulatory watch procedure 法規(guī)監(jiān)視程序
3. Regulation watch list 法規(guī)清單
4. Lab test reports (REACH ) REACH 檢測(cè)報(bào)告
5. REACH Pre-registration report 預(yù)注冊(cè)報(bào)告
6. Lab test reports (EN71-1,2,3,9) EN71-1,2,3,9 檢測(cè)報(bào)告
7. Phthalates test reports 鄰苯二甲酸鹽測(cè)試報(bào)告
8. Laboratory equipment list 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備清單
9. Test reports on product function (if any) 產(chǎn)品功能測(cè)試報(bào)告（若有）
10. Test reports on environmental (if any) 環(huán)境測(cè)試報(bào)告（若有）
11. Systeme U technical files updated Systeme U 技術(shù)文件更新

三、U氏驗(yàn)廠之原材料和供應(yīng)商管理
1. Contract with raw material suppliers 原材料供應(yīng)商聯(lián)系
2. Procedure for selection and evaluation of suppliers 供應(yīng)商的選擇和評(píng)估
3. Acceptable Raw materials supplier list 可接受原料供應(yīng)商清單
4. Acceptable sub-contractors list (if any) 可接受分包商清單
5. Supplier commercial visits or supplier audit reports for raw materials 原料供應(yīng)商商務(wù)訪(fǎng)問(wèn)或供應(yīng)商審核報(bào)告
6. Raw material MSDS and test reports 原材料的MSDS 和測(cè)試報(bào)告
7. Control plan on raw materials 原材料的控制計(jì)劃
8. Raw materials specifications 原材料的規(guī)范
9. Packaging artwork updated 包裝工藝的更新
10. Raw material inspection checklist and acceptance criteria 包裝檢驗(yàn)項(xiàng)目及可接受標(biāo)準(zhǔn)
11. Raw materials inspection records 原料檢測(cè)記錄
12. Packaging inspection records 包裝檢驗(yàn)記錄

四、SystemeU驗(yàn)廠之生產(chǎn)流程
1. Production workflow 生產(chǎn)流程圖
2. Production plan 生產(chǎn)計(jì)劃
3. First sample test report 首樣測(cè)試報(bào)告
4. Workstation production instructions 生產(chǎn)操作指南
5. Equipment cleaning a procedure 設(shè)備清潔程序
6. Cleaning and disinfection effectiveness inspection records 清潔有效性檢驗(yàn)報(bào)告
7. Control plan 控制計(jì)劃
8. In-process inspection checklist and acceptance criteria 過(guò)程檢驗(yàn)項(xiàng)目及可接受標(biāo)準(zhǔn)
9. In-process inspection records 過(guò)程檢驗(yàn)記錄
10. Traceability procedure 可追溯程序
11. Batch number traceability procedure 批次追溯程序
12. Finished product batch number definition 成品批次號(hào)碼標(biāo)識(shí)
13. Previous batch numbers records for Customer 已發(fā)成品訂單及批次
14. Batch number traceability procedure 批次追溯程序
15. Finished product batch number definition 成品批次號(hào)碼標(biāo)識(shí)
16. Previous batch numbers and production samples for Customer 已發(fā)成品訂單及批次
17. Shipment procedure 裝運(yùn)程序

五、Systeme U驗(yàn)廠之環(huán)境要求
1. Factory premises layout map 工廠建筑平面圖
2. Pest control monitoring records 害蟲(chóng)控制監(jiān)控記錄
3. List of production equipment (incl. year of purchase) 設(shè)備清單（包括購(gòu)買(mǎi)年份）
4. Preventive maintenance plan 定期保養(yǎng)計(jì)劃
5. Corrective maintenance records 維修保養(yǎng)記錄
6. Testing equipment calibration records 校準(zhǔn)記錄
7. Hygiene Safety Environment policy 環(huán)境衛(wèi)生安全方針
8. Environment policy 環(huán)境方針
9. ISO14000 manual or similar (if any) ISO14000 手冊(cè)或類(lèi)似（若有）